病毒性肝炎是我國主要的衛生挑戰之一。我國乙肝病毒感染者約8600萬人，丙肝感染者約1000萬人，每年約33萬人死于乙肝或丙肝感染相關聯的肝硬化和原發性肝癌。因此我國抗肝炎病毒藥物市場總體用藥數量規模仍將保持穩定。
在PDB數據庫中，有一個專門的抗病毒性肝炎用藥的治療小類，歸在抗感染藥治療大類中。該小類中恩替卡韋、索磷布韋+維帕他韋復方是2022年銷售金額排名前二的藥物。本文就這兩個藥物近幾年在樣本醫院的銷售金額、平均單價、上市廠家等進行分析。
恩替卡韋：仿制藥仍需努力
PDB數據顯示，2022年，樣本醫院恩替卡韋銷售金額為2.56億元，全國公立醫院購藥金額約8.86億元。
銷售金額大幅下降
2017-2022年，樣本醫院恩替卡韋銷售金額呈先緩慢下降后快速下降的趨勢，2017年銷售金額為最高（19.96億元）。相比2016年，銷售金額略降1.7%，銷售數量增長20.8%，表明市場出現量增價降的現象。
2018年，銷售金額下降8.6%，銷售數量上升9.3%；2019年，銷售金額下降30.8%而銷售數量增長42.9%；2020年，出現銷售金額降幅高達63.0%而銷售數量微降0.5%的情況；2021年，銷售金額再次下降24.0%而銷售數量略增2.7%；2022年，銷售金額和銷售數量分別下降28.0%和5.7%。
恩替卡韋分別于2018年和2019年列入首輪4+7集采和第一批（4+7全國擴圍）國家集采，二者皆于2019年開始實施，故2019年銷售數量大幅上升而銷售金額大幅下降。2020年全部執行中標價后，銷售金額更是大幅下降。
平均單價節節走低
從平均單價可以看出，近六年其單價呈下降態勢，尤其是2020年全面執行中標價后。2017年平均單價最高，為16.76元；2019年3月部分執行中標價后，平均單價降為6.80元，降幅51.5%；2020年平均單價為2.53元，同比又下降62.8%；2021年平均單價為1.87元；2022年平均單價繼續下跌，為1.43元，相比2017年降幅91.5%。
從銷售金額占比看，恩替卡韋先升后降，2017年占比為80.0%，2018年占比略升，為86.8%。2019-2022年分別占比86.0%、71.3%、65.9%和62.3%，2022年仍占一半以上，在抗病毒性肝炎用藥中排名第一。其占比下降，主要原因為納入集采后平均價格下降所致。
數量占比不斷攀升
從銷售數量看，其占比總體是上升的，銷售數量占比最高值是2022年的97.1%，占絕對份額。由于平均價格下降，恩替微卡基本覆蓋了絕大多數的肝炎患者。
據首輪4+7集采于2018年12月發布的中標結果，恩替卡韋分散片只有正大天晴中標，0.5mg規格0.62元/片。2019年9月第一批（4+7全國擴圍）國家集采公布，正大天晴丟標出局，蘇州東瑞、北京百奧和福建廣生堂3家企業中標，蘇州東瑞的恩替卡韋分散片0.5mg規格為0.182元/片，北京百奧的恩替卡韋片0.5mg規格為0.196元/片，福建廣生堂的恩替卡韋膠囊0.5mg規格為0.275元/片。原先2018年銷售額排第二的原研企業施貴寶未中標，而原先銷售額排第一的正大天晴因報價高而出局。首輪4+7集采到期后，正大天晴未續約成功，被福建廣生堂的恩替卡韋膠囊取代。2022年銷售數據顯示，3家中標企業的平均單價與中標價格保持基本一致，而未中標企業施貴寶和正大天晴的單價分別為20.24元和6.09元。
從劑型看，2022年，片劑、分散片、膠囊劑和口服溶液劑銷售金額占比分別為82.7%、10.1%、7.1%和0.1%，銷售數量占比分別為22.6%、53.0%、24.4%和0.0%。2017年，片劑、分散片和膠囊劑銷售金額占比分別為83.8%、11.1%和5.1%，銷售數量占比分別為74.8%、12.7%和12.5%，口服溶液劑占比為零?？梢?，近幾年膠囊劑的銷售金額占比稍有上升，片劑和分散片的銷售金額占比有所下降；片劑的銷售數量占比大幅下降，分散片和膠囊劑的銷售數量占比大幅上升。這表明分散片的單價降幅遠遠大于片劑和膠囊劑。
外資品牌依然強勢
從企業銷售看，蘇州東瑞、北京百奧和福建廣生堂3家中標企業2022年在樣本醫院的銷售金額和銷售數量合計占比分別為14.4%和84.0%。而在2017年，蘇州東瑞和福建廣生堂2家中標企業在樣本醫院的銷售金額和銷售數量合計占比分別只有7.4%和9.5%，北京百奧在樣本醫院未有銷售。
原研企業施貴寶銷售數量在2022年被壓縮至4.9%，但由于其平均價格高于本土藥企70~110倍，所以銷售金額占比高達76.3%，較集采前的2017年占比39.8%增加了36.5個百分點，占主要份額。
原先2018年排第二的正大天晴于2022年在樣本醫院的銷售金額和銷售數量合計占比分別只有3.8%和0.9%，這主要是首輪4+7到期后未續約導致的，對比其在2017年樣本醫院居首位的銷售金額占比44.0%和銷售數量占比50.9%大幅下降。
從2019年12月第一批國家集采正式執行中標價后，本土中標藥企的銷售逐步替換了正大天晴的市場份額，但同時原研品牌的市場占有率不降反升，足見外資品牌的影響力和在集采市場之外的市場營銷能力。
索磷布韋+維帕他韋復方：原研藥獨占市場
PDB數據顯示，2022年，上市僅四年的索磷布韋+維帕他韋復方在樣本醫院的銷售額為0.89億元，在全國公立醫院購藥金額約為3.08億元。
銷售金額先增后減
過去5年數據顯示，該品種銷售金額呈先快速增長后緩慢下降的態勢。2018-2021年每年都較高幅度地增長，銷售金額分別增長6.7倍、5.1倍和31.3%，銷售數量分別增長7.5倍、28.8倍和30.8%。2021年，樣本醫院銷售額達最大值，為1.02億元，在全國公立醫院購藥金額約為3.53億元。2022年銷售金額同比下降12.6%，而銷售數量上升15.8%。
索磷布韋+維帕他韋復方制劑尚未納入國家集采。從平均單價可以看出，近五年的單價先大幅下降后維持基本穩定。2018年單價最高，為827.70元；2022年單價最低，為117.40元，相比2018年降幅達85.8%。
從銷售金額看，索磷布韋+維帕他韋復方在抗病毒性肝炎用藥中的銷售金額占比逐年較快上升，2018-2022年的占比分別為0.1%、0.9%、11.9%、19.0%和21.8%，2022年銷售金額占比達五分之一強，在抗病毒性肝炎用藥中排第二。索磷布韋+維帕他韋復方的銷售占比的上升也搶占了恩替卡韋和阿德福韋酯等在樣本醫院的市場。從銷售數量看，索磷布韋+維帕他韋復方在抗病毒性肝炎用藥中的占比總體稍有上升，但其單價過高，銷售數量占比最高值為2022年的0.4%。
醫保談判威力顯現
從企業的銷售看，索磷布韋+維帕他韋復方目前只有原研吉利德一家，獨占該藥品樣本醫院的市場。索磷布韋+維帕他韋復方被納入2019版醫保乙類目錄，醫保談判價格為156.0元/片，降幅為81.2%。2019版
醫保目錄于2020年1月1日正式實施，其在樣本醫院的單價從2019年的752.36元/片大幅下降至154.94元/片。后連續納入每年的醫保乙類目錄，其2021版醫保談判價格又下降至117.5元/片，降幅24.7%。2021版
醫保目錄于2022年1月1日正式實施，故其在樣本醫院的單價從2021年的155.58元/片也對應下降至117.4元/片。
★★★ 小結 ★★★
近三年來，抗病毒性肝炎用藥的銷售數量基本持平，但由于國家集采和醫保談判等原因，該類藥物的代表品種恩替卡韋等的樣本醫院銷售金額大幅下降，這對患者支付和醫?；饋碚f有利無弊。
2022年，在抗病毒性肝炎用藥中，外資品牌的銷售金額占比為81.6%，而銷售數量占比只有6.7%，可見外資品牌的抗病毒性肝炎用藥銷售金額和單價遠遠高于本土藥企。像索磷布韋+維帕他韋復方、替比夫定、索磷布韋+雷迪帕韋復方、艾爾巴韋+格拉瑞韋復方等近期在國內上市的藥物，目前只有外資品牌。國內仿制藥任重道遠，除了藥品質量，患者教育和品牌營銷也值得企業重視。期待國產抗病毒性肝炎仿制藥成為患者心中的品牌藥首選藥。
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